2025年12月18日，“2025深圳国际高机能医疗器械展暨立异医药展”上，元化智能颁布发表，其自从研发的机械臂膝关节手术系统“YuanBOT-HX200”已正式获得国度药品监视办理局（NMPA）核准。至此，该公司正在2025年内累计取得12项注册认证，笼盖手术机械人、智能软件、配套耗材及康复监测设备四大板块。2018 年元化智能科技（深圳）无限公司成立，定位于高端专科智能医疗配备的立异研发和细密智制，7年时间完成了以全骨科手术辅帮机械报酬龙头，笼盖骨科、消化科等多科室临床使用的先辈专科医疗手术机械人产物结构，正在“2025深圳国际高机能医疗器械展暨立异医药展”上，元化表态了全球初创同时具备髋、膝、单髁关节置换和脊柱、创伤医治的多顺应症锟铻®“五合一”手术机械人，能够辅帮完成髋、单髁、脊柱、创伤手术，实现手术的智能化、数字化、消息化，缩短手术时间，标记着中国高端医疗配备正在智能化、集成化方面实现主要冲破。截至目前，元化智能科技已构成笼盖术前规划、术中、耗材配套、术后康复的全周期产物结构，并持续鞭策国产高端医疗配备的国际化取财产化历程。通过持续自从研发，2025年内累计取得12项注册认证的市场准入笼盖手术机械人“设备-软件-耗材-康复”全流程。正在配套耗材取软件方面，元化智能一次性利用无菌锯片套拆、固定钉套拆以及医学图像处置软件YH-SmartView别离获得二类医疗器械注册证，构成“机械人+软件+耗材”一体化手术处理方案。正在术后康复监测方面，元化可穿戴关节勾当度丈量仪KWH-100获批上市，延长了骨科手术的全程办理链条。此外，元化智能还接踵取得巴西、印尼、泰国、马来西亚等国度的产物注册许可。国度骨科取活动康复临床医学研究核心 办理核心从任张浩指出：元化智能科技做为首个取国度临床核心合做研发、临床试验并获得国度药监局关节手术机械人立异通道注册证的立异团队，正在一年内又取得多张涵盖机械人、软件、耗材及康复监测产物的注册证，充实表现了团队正在骨科智能诊疗范畴系统化的结构能力和持续化的立异实力，同时也标记着高端医疗配备的中国智制获得了国际承认。